胃安宁片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Wei'anning Pian

书页号：Z12-111

标准编号：WS3-B-2367-97

【处方】海螵蛸 162g 白矾(煅) 162g 白及 41g 延一胡一索(醋制) 41g 救必应 41g 薄荷脑 0.06g

【制法】以上六味，白及、白矾、延一胡一索粉碎成细粉，过筛；海螵蛸、救必应加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入适理炼蜜，与上述粉末混匀，制成颗粒，干燥，喷加乙醇溶解的薄荷脑溶液，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显灰黄色；气芳一香，味苦、涩。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长27～88μm。(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加水12ml，搅拌使溶解，滤过,滤液应显铝盐(附录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。(3)取本品10片，除去糖衣，研细，加石油醚(30～60℃)10ml，振摇数分钟，滤过,滤液挥干，残渣加5％香草醛硫酸溶液1～2滴，渐显紫一红一色。(4)取本品20片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯50ml，振摇10分钟，放置30分钟,滤过，挥至约0.5ml，作为供试品溶液。另取救必应对照药材0.8g，加水20ml,加热回流30分钟，趁热滤过，滤液放冷后，加醋酸乙酯 20ml，振摇，分取醋酸乙酯层，挥至约0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷－醋酸－甲醇(25:2:2:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，置105烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(5)取本品30片，除去糖衣，研细，加乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，残渣用乙醇10ml洗涤，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加水15ml，加氨溶液使呈碱一性一，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延一胡一索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－氯仿－甲醇－二乙胺(10:6:1:0.05)为展开剂，展开,取出,晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠＤ)。

【功能与主治】制酸敛溃，解痉止痛，用于十二指肠溃疡，慢一性一胃炎，胃粘一膜脱垂，胃幽门痉一挛。

【用法与用量】口服，一次5片，一日3～4次。

【注意】孕妇慎服。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广东省药品检验所起草