国产血竭胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Guochan Xuejie Jiaonang

书页号：Z13-107

标准编号：WS3-B-2541-97

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为暗棕红至红棕色粉末；气微，味淡，嚼之有粘牙感。

【鉴别】(1)取本品内容物约0.2g，加石油醚(60～90℃)10ml，振摇，滤过,滤液置水浴上挥去溶剂，加香草醛试液10滴，振摇，即显紫一红一色。(2)取本品内容物约10mg，加乙醇10ml使溶解，取2ml，加氨试液1滴,即显紫一红一色；再加盐酸1～2滴，摇匀，变为橙黄色。(3)取本品内容物0.5g，置索氏提取器中，加石油醚(60～90℃)70ml,置水浴中加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液，另取国产血竭对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羚甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇(99:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，于105℃加热5～10分钟，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】吸收度取本品内容物约10mg，一精一密称定，置25ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，一精一密量取续滤液0.5ml,置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ Ｂ)测定，在284nm波长处测定吸收度，不得低于0.4。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｌ)。

【醇溶物】取本品内容物约2.0g，一精一密称定，一精一密加乙醇50ml，振摇30分钟，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，一精一密量取续滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速称定重量。本品含醇溶物按干燥品计算，不得少于95.0％。

【功能与主治】活血散瘀，定痛止血，敛疮生肌。用于跌打损伤，瘀血作痛，妇女气血凝滞，外伤出一血，脓疮久不收口。

【用法与用量】口服，一次4～6粒，一日3次。外用，取内容物适量,敷患处或用酒调敷患外。

【规格】每粒装0.3g

【注意】孕妇忌服。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草