海龙蛤蚧口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Hailong Gejie Koufuye

书页号：Z13-182

标准编号：WS3-B-2608-97

【处方】海龙 39.1g 蛤蚧 0.73g 人参 4.68g 羊鞭 4.68g 羊外肾 4.68g 黄芩 4.68g 熟地黄 3.1g 菟丝子 3.1g 何首乌 3.1g 地黄 3.1g 陈皮 3.1g 当归 1.56g 黄芪 4.68g 一陽一起石 1.56g 莲须 1.56g 甘草 1.56g 川芎 1.56g 泽泻 1.56g 锁一陽一 1.56g 豆蔻 1.56g 沉香 1.56g 鹿茸 1.56g 枸杞子 1.56g 肉苁蓉 0.78g 一婬一羊藿(羊油炙) 1.56g 肉桂 1.56g 韭菜子 1.56g 蛇一床一子 1.56g 花椒 0.31g

【制法】以上二十九味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液,浓缩至相对密度为1.04～1.06(80℃)的清膏，加乙醇二倍量，冷藏12小时，滤过、浓缩，加水，冷藏，滤过；取蔗糖500g加水溶解与上述滤液合并，混匀，加苯甲酸1.7g使溶解，用氢氧化钠调ＰＨ值4.6～4.8，调整总量至1000ml，滤过，分装，灭菌，即得。

【一性一状】本品为淡棕色至红棕色的液体；味甜。

【鉴别】(1)取本品100ml，用乙醚100ml提取，弃去乙醚，水层再用正丁醇提取3次，每次100ml，合并正丁醇液。回收正丁醇，残渣用甲醇约10ml溶解，离心,取上清液作为供试品溶液,另取人参皂甙Ｒb1、Ｒe、Ｒg、对照品，加甲醇制成每ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取供试品溶液6μl,对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(65:35:10)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液6μl，对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸酸酯－丁酮－甲酸－水(5:5:1:1)为展开剂，展开,取出，晾干，喷以3％三氯化铁乙醇溶液。在105℃烘约5分钟，供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应不低于1.17(附录Ⅶ Ａ)。ＰＨ值应为4.0～5.0(附录Ⅶ Ｇ)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｊ)。

【功能与主治】一温一肾壮一陽一，补益一精一血。用于腰足酸一软，面色光白，一陽一萎遗一精一，宫冷不一孕，头目眩晕。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。

【注意】伤风、感冒、发烧、咽喉痛时忌服。

【规格】每支10ml。

【贮藏】密封，置一陰一凉处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━山东省药品检验所起草