新血宝胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xinxuebao Jiaonang

书页号：Z13-216

标准编号：WS3-B-2636-97

【处方】鸡血藤 黄芪 大枣 当归 白术 陈皮 硫酸亚铁

【制法】以上七味，当归、白术、陈皮粉碎成粗粉；硫酸亚铁粉碎成细粉；鸡血藤加水煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉；黄芪、大枣加水煎煮二次，每次2小时,滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入鸡血藤干膏粉及当归等三味的粗粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入硫酸亚铁细粉，混匀，装胶囊，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末；气香,味微苦、甘，有铁腥味。

【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，长10～32μm,不规则充塞于薄壁细胞中或散在。(2) 取本品10粒的内容物，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，残渣备用，滤液自然挥去乙醚，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙醋-甲酸(12:7:1)为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3) 取陈皮对照药材1g，加乙醇20ml，置水浴中加热回流10分钟,滤过，滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取橙皮甙对照品，加乙醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液及［鉴别］(2)项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－水(100:17:13)的上层溶液为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(4) 取［鉴别］(2)项下的备用残渣，加85％乙醇50ml，加热回流约30分钟，滤过,残渣备用；取滤液置水浴上挥干，加醋酸乙酯10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液置水浴上挥干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取鸡血藤对照药材4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:4:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气显色。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(5) 取［鉴别］(4)项下的备用残渣，加水20ml，加热至微沸，滤过，取滤液2ml，加铁氰化钾试液2滴，即生成深蓝色沉淀；加稀盐酸，沉淀不溶解；加氢氧化钠试液,沉淀分解成棕色沉淀。

【检查】硫酸亚铁取本品10粒的内容物，混匀，一精一密称取0.25g，置100ml量瓶中，加稀硫酸4ml，摇匀，加0.3％硫酸溶液至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，一精一密吸取续滤液1ml置50ml量瓶中，加0.2mol/L邻苯二甲酸氢钾缓冲液5ml,再加0.3％邻啡{罗}啉溶液10ml，并加水至刻度，摇匀，以水为空白，在511±2nm波长处测定吸收度，应为0.40～0.68。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠＬ）。

【功能与主治】补血益气，健脾和胃。用于消化道出一血，痔疮出一血，月一经过多，尤其适用于妊一娠及偏食等所致的缺铁一性一贫血。

【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次，10～20天为一疗程。

【注意】宜饭后服，忌与茶、咖啡及含鞣酸类药物合用。

【规格】每粒装0.25g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广州市药品检验所起草