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灵芝益寿胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Lingzhi Yishou Jiaonang

书页号:z14-76

标准编号:WS3-B-2717-97

【处方】灵芝 650g 黄芪 650g 三七 100g 一婬一羊藿 400g 丹参 500g 制何首乌 600g 桑寄生 250g 人参 44g 五味子 60g

【制法】 以上九味,三七及桑寄生125g粉碎成细粉;灵芝、制何首乌、人参、五味子分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),分别用90%,80%、45%、50%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇并浓缩成稠膏;取灵芝药渣,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;黄芪、一婬一羊藿、丹参及剩余的桑寄生分别加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加乙醇使含乙醇量约为50%,搅匀,静置,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩成稠膏。将上述稠膏合并,加入三七、桑寄生细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【一性一状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味甘、微苦。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:石细胞类方形或类圆形,偶有分枝,有的壁三面厚、一面薄,胞腔一内常含草酸钙方晶或黄棕色、红棕色一团一块状物。淀粉粒甚多,单粒,圆形、半圆形或多角形;树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分一泌物。 (2)取本品内容物1g,加乙醇20ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,使成条状,以苯-无水乙醇(2:1)为展开剂,展开,展距约3.5cm,取出,晾干,再以苯-无水乙醇(4:1)为展开剂,展开,展距约7cm,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光条斑;再喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸10ml,摇匀),稍加热,立即置紫外光灯(365nm)下及日光下检视,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的条斑。(3)取灵芝对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。 【含量测定】 取本品内容物5.5g,一精一密称定,混匀,一精一密称取适量(约2.8g),置锥形瓶中,一精一密加入甲醇15ml,称定重量,在45℃超声处理1小时,放冷,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液1μl与3μl,分别一交一叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(10:3:3:0.2)为展开剂,展开,展距6cm,取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长λs=460nm,λR=560nm,测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,用外标两点法计算,即得。本品每粒含制何首乌按大黄素(C15H10O5)计算,不得少于0.20mg。

【功能与主治】补气固本,滋补肝肾,活血化瘀。用于神疲倦怠,自汗气短,失眠多梦,胸痛胸闷,头晕目眩,腰膝酸一软,脉细无力和结代等症的辅助治疗。

【用法与用量】 口服,一次3~4粒,一日3次。 【注意】 外感发一热者忌服。 【规格】 每粒装0.55g 【贮藏】 密封。————————————————————————————————————广东省药品检验所 起草

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