羚黄宝儿丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Linghuang Bao'er Wan

书页号：z14-160

标准编号：WS3-B-2787-97

【处方】麝香 0.05g 黄连 1g 羚羊角 0.5g 甘草 1.05g 冰片 0.07g 人参 1.88g 人工牛黄 0.1g 猪胆膏 0.2g 丁香 0.15g

【制法】 以上九味，除麝香、冰片、人工牛黄外，其余黄连等六味分别干燥，磨成细粉，将麝香、冰片、人工牛黄研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，用水泛丸，制成1000丸，用铝{泊}包衣，即得。 【一性一状】 本品为银白色的包衣微丸；味苦、凉。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。（2）取本品50丸，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，醚液弃去，残渣加70％乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液置水浴上蒸至近干，加水15ml，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤4次,每次5ml，弃去洗液，取正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。 （3）取人参对照药材0.1g，加甲醇4ml，一温一浸2小时，取上清液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－醋酸乙酯－水（15:22:40:10）置冰箱中过夜的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸无水乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品50丸，研细，加丙酮10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另分别取麝香对照药材5mg、丁香对照药材1g,分别加丙酮10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取冰片对照品，用丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（附录ⅥＥ）试验，柱长为2m，以聚乙二醇2万（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10％，柱一温一为120℃程序升一温一至180℃，在120℃时保留5分钟后，每分钟升一温一4℃，到180℃后保留8分钟，分别取对照品溶液、对照药材溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品、对照药材保留时间相同的色谱峰。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠＡ）。

【功能与主治】清热熄风，除痰定惊，开窍醒神。用于小儿发一热，惊哭夜啼，痰热咳嗽，泄泻，脾胃虚弱及消化不一良等症。

【用法与用量】 口服，一至二岁小儿一次10丸，二至五岁一次20丸，周岁以内小儿在医生指导下服用，一日2～3次，饭前半小时用一温一水送服，婴儿将药丸研碎，用开水调服。 【规格】 每瓶装60丸 【贮藏】 密封，置一陰一凉处。————————————————————————————————————广州市药品检验所起草