柴胡注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Chaihu Zhusheye

书页号：Z17-211

标准编号：WS3-B-3297-98

【制法】取柴一胡一1000g，切断，加水一温一浸，经水蒸气蒸馏，收集初馏液，再重蒸馏，收集重馏液约1000ml，加入3g聚山梨酯80g，搅拌使油完全溶解，再加入9g氯化钠，溶解后，滤过，加注射用水至1000ml，调pH值，测定吸收度，一精一滤，灌封，灭菌，即得。

【一性一状】本品为无色或呈微一乳一白色的澄明液体；气芳一香。

【鉴别】(1)取本品各2ml，分置甲、乙两试管中，乙管置水浴中蒸干后，残渣加水2ml使溶解。两管各加0.05％二硝基苯肼的2mol/L盐酸溶液2滴，混匀，再分别加入10％氢氧化钾溶液4～5滴，甲管所显葡萄酒红色应比乙管深。(2)取本品各2ml，分置甲、乙两支试管中，乙管置水浴中蒸干后，残渣加水2ml使溶解。两管各加品红亚硫酸试液2滴，混匀，稍放置后，甲管所显玫瑰红色应比乙管深。

【检查】吸收度一精一密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另一精一密量取本品5ml，置蒸发皿中，在水浴上蒸干，加水使溶解，移入50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为空白。照分光光度法(附录 Ⅴ A)测定，在278nm及243nm波长处分别有最大吸收与最小吸收。在278nm波长处的吸收度应不小于0.65。pH值应为4.0～7.0(附录 Ⅶ G)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。

【功能与主治】清热解表。用于治疗感冒、流行一性一感冒及疟疾等的发一热。

【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。

【规格】每支装2ml

【贮藏】密封，避光，置一陰一凉处。 安徽省药品检验所起草