肠康片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Changkang Pain

书页号：Z17-124

标准编号：WS3-B-3223-98

【处方】盐酸小檗碱 100g 木香 625g 吴茱萸(制) 250g 1

【制法】以上三味，取木香—量粉碎成细粉，备用，剩余量的木香粉碎成粗粉，与吴茱萸加水 2煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，上清液浓缩为相对密度为1.18～1.20(70℃测)的清膏，加入上述木香细粉及盐酸小檗碱，混匀，制粒、干燥，压制成2000片，即得。

【一性一状】本品为薄膜衣片，除去衣后，显棕黄色；气香，味苦。

【鉴别】取本品2片，研细，加水8ml及氢氧化钠液(0.1mol/L)1ml，加热至75℃左右，趁热滤过，滤液中加入盐酸液(0.1ml/L)1ml，摇匀，取滤液少许，置载玻片上，加30％硝酸溶液1滴，放置半小时后置显微镜下观察。有黄色针状或簇状结晶析出。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

【含量测定】取本品20片，一精一密称定，研细，一精一密称取适量(约相当于盐酸小檗碱0.5g)，置烧杯中．加入乙醇50ml与氢氧化钠液(0.1mol／L)10ml，置60～70℃水浴上加热，趁热滤过，残渣用热乙醇60ml分三次洗净，合并滤液与洗液，置水浴上蒸去乙醇至约5ml，加沸水使溶解，移至250ml量瓶中，放冷至室一温一，加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，一精一密吸取续滤液100ml，加盐酸液(0.1mol／L)10ml，在不断搅拌下，立即缓缓加入三硝基苯酚试液30ml，静置2小时以上，用已称定重量的4号垂熔漏斗滤过，沉淀用三硝基苯酚黄连素的饱和水溶液洗涤，继用水15ml分次洗涤，并在100℃干燥至恒重，一精一密称定，与0.7224相乘，即得供试量中含有C20H17NO4·HCl·2H2O的重量。

【功能与主治】清热燥湿，理气止痛。用于湿一热泻泄，痢疾腹痛，里急后重。

【用法与用量】口服，一次2～4片，一日2次。

【规格】每片含盐酸小檗碱0.05g

【贮藏】密封。 湖南省药品检验所起草