妇炎灵胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fuyanling Jiaonang

书页号：Z17-86

标准编号：WS3-B-3189-98

【处方】紫珠叶 硼酸 苦参 樟脑 仙鹤草 白矾 百部 冰片 蛇一床一子 苯扎溴铵

【制法】以上十味，蛇一床一子粉碎成细粉；紫珠叶、苦参、百部、仙鹤草加水煎煮二次，第一次2 小时，第二次1.5小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加蛇一床一子细粉及苯扎溴铵，搅匀，干燥，粉碎成细粉，过筛；其余硼酸等四味与适量葡萄糖研细，与上述粉末混匀，装胶囊，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；有樟脑及冰片的香气。

【鉴别】(l)取本品内容物约5g，加水20ml，置水浴中加热溶解后，放冷，滤过，取滤液2ml，加三氯化铁—铁氰化钾溶液(将1％三氯化铁溶液与1％铁氰化钾溶液等容混合，临用新配)2滴， 即生成深蓝色沉淀。另取滤液2ml，加氯化钡试液2滴，即生成黄白色沉淀。(2)取本品内容物约1.5g，加乙醇5ml，搅拌，滤过，用铂丝蘸取滤液，在无色火焰中燃一烧，火焰即显绿色。(3)取本品内容物约1.5g，加乙醚15ml，冷浸30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加石油醚(60～90℃)2ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加石油醚制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄 层板上，以环己烷—氯仿—醋酸乙酯(9:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘约3分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取［鉴别］(3)项下的滤渣，加氯仿20ml、浓氨试液1ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品和槐定碱对照品，加氯仿制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(5:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的两个橘红色斑点。

【检查】 pH值取本品内容物10g，加水10ml，振摇数分钟，倾取上清液，依法检查(附录Ⅶ G)，应为3.5～4.5。水分不得过19.0％(附录 Ⅸ H第二法)。融变时限取本品5粒，投入盛有50ml一温一水(37±1℃)的100ml烧杯中，在30分钟内每粒胶囊均应软化并开始释放药物。其他除崩解时限不检查外，其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

【功能与主治】清热燥湿，杀虫止痒。用于湿一热下注引起的一陰一部瘙痒、灼痛、赤白带下、或兼见尿频、尿急、尿痛等症，以及霉菌一性一、滴虫一性一、细菌一性一陰一道炎见上述证候者。

【用法与用量】外用，一次2粒，一日1次，于睡前洗净双手及一陰一部，取本品置一陰一道前后或左右侧穹隆中各1粒。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。 注：紫珠叶为马鞭草科植物杜虹花 Callicarpa formosana Rolfe、华紫珠 C. cathaynan H.T.Chang或一裸一花紫珠 C. nudiflora Hook. et Arn.的干燥叶。 浙一江一省药品检验所起草