妇炎平散的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fuyanping San

书页号：Z17-84

标准编号：WS3-B-3188-98

【处方】苦参 250g 珍珠层粉 2.5g 盐酸小檗碱 20g 苦木 200g 冰片 5g 硼酸 30g 蛇一床一子 200g 薄荷脑 2g 枯矾 50g

【制法】以上九味，冰片、薄荷脑分别粉碎成细粉；蛇一床一子100g粉碎成细粉，剩余的蛇一床一子用6倍量85％乙醇渗漉，苦参用6倍量50％乙醇渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.35(25～30℃)的浸膏；苦木用80％乙醇热提二次，每次2小时，提取液滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.30～1.35(25～30℃)的浸膏。将珍珠层粉、盐酸小檗碱、硼酸、枯矾和蛇一床一子细粉与上述几种浸膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入冰片、薄荷脑、适量食用香料与滑石粉，充分混合均匀，制成280g，分装，即得。

【一性一状】本品为浅棕黄色的粉末；气香，味苦、辛。

【鉴别】(1)取本品0.3g，加硫酸使湿润，加甲醇3～5ml，搅拌，点火燃一烧，即产生边缘显绿色的火焰。(2)取本品0.3g，加水5ml，振摇，滤过，取滤液1ml，加氨试液至生成白色胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠指示剂2～3滴，沉淀即显樱红色。(3)取本品0.6g，加乙醇5ml，振摇，滤过，取滤液2ml，加3％碳酸钠溶液2ml，即显橙红色，再加新制的重氮对硝基苯胺试液1～2滴，即显红棕色。(4)取本品0.3g，加乙醇20ml，水浴加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用4％醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(5)取本品0.6g，加乙醚10ml，浸渍10分钟，时加振摇，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ B)。

【含量测定】对照品溶液的制备取经五氧化二磷真空干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品约20mg，一精一密称定，置200ml量瓶中，加热水使溶解，放冷，加水至刻度，摇匀，一精一密量取10ml于200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备一精一密称取本品适量(约相当于盐酸小檗碱20mg)，加乙醇100ml，水浴加热回流30分钟，趁热一抽一滤，用热乙醇洗涤滤渣，并人200ml量瓶中，放冷，加乙醇至刻度，摇匀，一精一密量取10ml，置蒸发皿中蒸干，加沸水使溶解(50、50、40ml)，移人200ml量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，即得。测定法一精一密量取对照品溶液及供试品溶液各10ml，分别置分液漏斗中，加磷酸盐缓冲溶液(pH10)5.0ml、水33ml、苦昧酸钠溶液2.0ml，摇匀，一精一密加入二氯乙烷10ml，振摇2分钟，静置1小时，分取二氯乙烷液，用干燥滤纸滤过，照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在360nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。本品每1g含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)应为标示量的85.0～105.0％。

【功能与主治】清热解毒，燥湿止带，杀虫止痒。用于湿一热蕴结而致的一陰一道炎，子一宫一颈炎，外一陰一炎，皮肤霉菌、细菌感染，体癣、脚癣、湿疹等。

【用法与用量】外用，睡前洗净一陰一部，喷于一陰一道内或喷擦于外一陰一或皮肤患部，一日3次。

【注意】外用一药，匆内服。孕妇慎用。月一经一期至经净后三天内停用。

【规格】每瓶装2g[每1g含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)71mg]

【贮藏】密闭，防潮。注：(1)苦味酸钠溶液取苦味酸饱和溶液10ml，以0.1mol／L氢氧化钠溶液调至pH值为7，加水至100ml，摇匀，即得。(2)磷酸盐缓冲液(pH10)取磷酸氢二钾57g，加水450ml，用1mol／L氢氧化钠溶液调pH值至10。广东省药品检验所起草