金莲花片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Jinlianhua Pian

书页号：Z17-164

标准编号：WS3-B-3258-98

【制法】取金莲花1500g，加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，加辅料适量，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。

【鉴别】(1)取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，置水浴中加热约10分钟，放冷，滤过。取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸4～5滴，置水浴中加热3分钟，即显红色。(2)另取上述滤液2ml，加1％的硝酸铝1～2滴，置紫外光灯(365nm)下观察，显黄色荧光。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取于105℃干燥至恒重的芦丁对照品25mg，置50ml量瓶中，加60％乙醇适量，一温一热使溶解，放冷，另60％乙醇至刻度，摇匀，一精一密量取25ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每1ml含芦丁对照品0.25mg)。供试品溶液的制备取本20片，除去糖衣，研细，一精一密称取2g，加60％乙醇适量，一温一热溶解，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，滤渣用60％乙醇洗涤，洗液并入滤液，加60％乙醇至刻度，摇匀，即得。测定法一精一密量取上述对照品溶液和供试品溶液各4ml，分别置于25ml量瓶中，加30％乙醇2ml，摇匀，加5％亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加30％乙醇至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法(附录ⅤB)，以10％硝酸铝溶液1ml加氢氧化钠试液10ml，加30％乙醇至25ml为空白，于510nm滤长处测定吸收度，计算，即得。本品含总黄酮以无水芦丁(C17H30O12)计，不得少于12.0％。

【功能与主治】清热解毒。用于风热邪毒袭肺，热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。

【用法与用量】口服，一次3～4片，一日3次。

【贮藏】密封。河北省药品检验所起草