康妇消炎栓的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Kangfu Xiaoyan Shuan

书页号：Z17-236

标准编号：WS3-B-3317-98

【处方】苦参 败酱草 地丁 穿心莲 公英 猪胆粉 紫草 芦荟 基质

【制法】以上八味，除猪胆粉、芦荟外，其余苦参等六味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，70℃以下干燥，粉碎成细粉，与猪胆粉、芦荟细粉混合均匀，另取基质于45℃下熔化，加入上述药粉，混合均匀，浇模，冷却，即得。

【一性一状】本品为黑褐色鱼雷型栓剂。

【鉴别】(1)取本品2粒，加乙醇30ml，加热回流30分钟，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣用水40ml，分次使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加浓氨试液0.5ml，用氯仿提取2次，每次15ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述二种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—氯仿—甲醇—浓氨试液(25:50:6:2)的下层溶液为展开剂，在氨蒸气饱和下展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取[鉴别](1)项下氯仿提取后的水溶液，用正丁醇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦荟甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙醋—甲醇—水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品1粒，加10％氢氧化钠溶液20ml，置水浴上溶化，放置过夜，滤过，滤液置水浴中，加热回流4小时，取出，放冷，加盐酸调pH值至2～3，用醋酸乙酯提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述二种溶液各3～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以异辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 pH值取本品2粒，加水30ml，置水浴上熔化，放冷滤过，取滤液测定，应为5.0～7.0(附录 Ⅶ G)。其他应符合栓剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ W)。

【功能与主治】清热解毒，利湿散结，杀虫止痒，用于湿一热，湿毒所致的腰痛，小腹痛，带下病，一陰一痒，一陰一蚀。

【用法与用量】直一肠给药，一次1粒，一日1～2次。

【规格】每粒重2.8g

【贮藏】密闭，置一陰一凉干燥处。 黑龙一江一省药品检验所起草