克咳胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Keke Jiaonang

书页号：Z17-116

标准编号：WS3-B-3215-98

【处方】麻黄 240g 罂粟壳 240g 甘草 240g 苦杏仁 240g 莱菔子 75g 桔梗 75g 石膏 75g

【制法】以上七味，麻黄和罂粟壳粉碎成细粉，过筛，备留细粉110g备用，剩余粗粉用酸一性一水溶液(用10％盐酸溶液调pH值至5左右)煎煮二次，每次2小时，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液调pH值至7，药液备用；其余甘草等五味加水煎煮二次，每次1小时，滤过，滤液与上述溶液合并，浓缩至稠膏状，加入麻黄和罂粟壳细粉，混匀，在60～70℃干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味微苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：外果皮细胞呈五角形或类长方形，壁呈念珠状增厚，保卫细胞侧面观呈哑铃状。(2)取本品内容物3g，加氨试液数滴，拌匀，加氯仿20ml，冷浸过夜，滤过，滤液用盐酸溶液(3→10)调pH值至1，振摇，分取酸水层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(10:2:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.3％茚三酮正丁醇溶液—醋酸(19:1)混合溶液，在105℃加热；分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品内容物2g，加盐酸1ml与氯仿20ml，置水浴中加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4λl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷铜酸乙醇溶液，在205℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

【功能与主治】止嗽，定喘，祛痰。用于咳嗽，喘急气短。

【用法与用量】口服，一次3粒，一日2次。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封，置一陰一凉处。贵州省药品检验所起草