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清喉利咽颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Qinghouliyan Keli

书页号:Z17-245

标准编号:WS3-B-3326-98

【处方】黄芩 西青果 桔梗 竹茹 胖大海 橘红 枳壳 桑叶 香附(醋制) 紫苏子 紫苏梗 沉香 薄荷脑

【制法】以上十三味,沉香提取挥发油备用,药液滤过;胖大海一温一浸滤过;黄芩、西青果等十味加水煎煮,滤过。合并以上滤液,静置,吸取上清液,余液滤过,与上清液合并,浓缩成膏。加入蔗糖粉1100g,制成颗粒,干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,制成颗粒1155g,即得。

【一性一状】本品为黄棕色颗粒;气香,味甜、微苦。

【鉴别】照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用一性一试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇—水—冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长283nm,理论板数按黄芩甙峰计算应不低于1500。对照品溶液的制备取黄芩甙对照品适量,加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品5g,加热水100ml使溶解,放冷,加乙醇100ml,放置15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇20ml使溶解,放置10分钟,取上清液,经微孔滤膜滤过,取滤液,即得。测定法分别吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱图中黄芩甙峰的保留时间应与黄芩甙对照品峰的保留时间一致。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。

【功能与主治】清热利咽、宽胸润喉。用于风热外束,痰火上攻,咽喉肿痛,喉核红肿疼痛,咽干口渴,急一性一咽炎,扁桃体炎及慢一性一咽炎急一性一发作见上述证候者。

【用法与用量】开水冲服,一次10g,一日2~3次。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封。天津市药品检验所起草

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