清热解毒注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Qingre Jiedu Zhusheye

书页号：Z17-244

标准编号：WS3-B-3325-98

【处方】金银花 134g 黄芩 67g 连翘 67g 龙胆 67g 生石膏 670g 知母 54g 栀子 67g 板蓝根 67g 地黄 808 麦冬 54g 甜地丁 67g 玄参 107g

【制法】以上十二味，金银花用水蒸气蒸馏，收集初馏液600ml，馏液中加蒸馏水200ml，再重蒸馏，收集馏液300ml另存，药渣另存；玄参、地黄照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，用90～95％乙醇作溶剂，浸渍4小时后，进行渗漉，收集漉液750ml另存，药渣备用；其余黄芩等九味与上述药渣合并，加水于60℃一温一浸2小时后，煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至约400ml，与上述渗漉液合并，用乙醇沉淀处理三次，第一次溶液中含乙醇量为50％，第二次为60％，第三次为75％，每次均放置24小时，滤过，滤液减压浓缩至约200ml，加适量注射用水，加活一性一炭1g，置水浴上加热1小时，放冷，冷藏24小时，滤过，加入上述蒸馏液，搅匀，用5％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5～7.0，加入苯甲醇20mI与适量注射用水使成1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

【一性一状】本品为棕色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品1ml，加5％硝酸钠溶液与10％硝酸铝溶液各0.3ml，即生成黄色沉淀，再加5％氢氧化钠溶液使成碱一性一，沉淀即溶解，溶液显棕红色。(2)取本品0.1ml，加水10ml，摇匀，取稀释液2ml，加5％二氯化氧错溶液1～2滴，溶液显黄色，再加盐酸1～2滴，黄色不褪。

【检查】 pH值应为5.0～6.5(附录 Ⅶ G)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ O)。

【功能与主治】清热解毒。用于流感，轻型脑膜炎，外感发一热等症。

【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2～4次。

【规格】每支装2ml

【贮藏】密封，遮光。 湖北省药品检验所起草