清音丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3324-98

【处方】诃子肉 川贝母 百药煎 乌梅肉 葛根 茯苓 甘草 天花粉

【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜40～50g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110～130g制成大蜜丸，即得。

【一性一状】本品为褐色的水蜜丸或大蜜丸；味甘，微酸涩。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：不规则分技状一团一块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。淀粉粒广一卵一形或贝壳形，直径40～64μm，脐点短缝状，人字形或马蹄状，层纹可察见。果皮纤维层淡黄色，斜向一交一错排列，壁较薄，有纹孔。果皮非腺一毛一，单细胞，平直或弯曲，胞腔一内充满黄棕色物。(2)取本品大蜜丸3g，切碎，加硅藻土2g，研匀，或取水蜜丸2g，研细。加甲醇30ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.3％氢氧化钠溶液20ml使溶解，移置分液漏斗中，用稀盐酸调pH值5～6，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以异丙醇—浓氨试液—水(46:2:8)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ A)。

【功能与主治】清热利咽，生津润燥。用于肺热津亏，咽喉不利，口舌干燥，声哑失音。

【用法与用量】口服，一温一开水送服或噙化。水蜜丸一次2g，大蜜丸一次1丸，一日2次。

【注意】忌食辛辣食物。

【规格】大蜜丸每丸重3g

【贮藏】密封。注：百药煎为五倍子与茶叶等经发酵制成的加工品。 北京市药品检验所起草