全龟胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Quangui Jiaonang

书页号：Z17-75

标准编号：WS3-B-3182-98

【制法】取活乌龟625g，洗净，置铁锅内，密闭，焖煅存一性一，粉碎，过筛，加适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为黑色的颗粒；气微腥，味微苦。

【鉴别】取本品1g，研细，加稀盐酸10ml，研磨，滤过，滤液供下述试验：(l)取铂丝，蘸取上述滤液，在无色火焰中燃一烧，火焰即显砖红色。(2)取上述滤液2ml，加水稀释至5ml，加甲基红指示液2滴，用氨试液中和，再滴加盐酸使恰显酸一性一，加草酸铵试液，即生成白色沉淀；沉淀不溶于醋酸，但可溶于盐酸。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。

【浸出物】取本品内容物4.0g，研细，一精一密称定，置250ml具塞锥形瓶中，一精一密加入70％乙醇100ml，密塞，称定重量，静置1小时，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时，放冷，取下锥形瓶，密塞，称定重量，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过。一精一密量取续滤液25ml，置已恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速一精一密称定重量，计算，即得。本品含醇溶一性一浸出物不得少于5.0％。

【含量测定】取本品内容物1.0g，一精一密称定，置坩埚中，缓缓加热至完全炭化，在700℃使完全灰化，放冷，加稀盐酸10ml分次溶解，滤过，滤液置100ml量瓶中，用适量水洗涤坩埚及滤器，并加水至刻度，摇匀。一精一密量取25ml，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液。使溶液由红色变为微黄色，加20％三乙醇胺溶液5ml，作为供试品溶液。另取水10ml，加氨-氯化按缓冲溶液(pH10.0)10ml，加稀硫酸镁试液1滴与铬黑T指示剂0.3g，滴加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol／L)至溶液显蓝色，将此溶液倾入供试品溶液中，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫一红一色转变为蓝色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol／L)相当于2.004mg的钙(Ca)。本品含钙(Ca)不得少于5.0％。

【功能与主治】滋一陰一补肾。用于肺肾不足，骨蒸劳热，腰膝酸一软，流注，流痰。

【用法与用量】口服，一次2粒，一日2～3次。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。 安徽省药品检验所起草