消痰咳片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xiaotanke Pian

书页号：Z17-216

标准编号：WS3-B-3300-98

【处方】枇杷叶 4000g 买麻藤 2500g 鱼腥草索钠 10g 盐酸依普拉酮 7g 甲氧苄啶 40g 磺胺林 40g

【制法】以上六昧，取枇杷叶、买麻藤分别加水煎煮二次，批把叶第一次2小时，第二次1小时，买麻藤第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，粉碎成细粉，加入鱼腥草素钠、盐酸苯丙呱林、甲氧苄啶、磺胺林及适量辅料，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；臭特异，味苦。

【鉴别】(1)取本品2片，除去糖衣，研细，加稀盐酸5ml，搅拌，滤过，滤液加0.1mol/L亚硝酸钠溶液2～3滴，再加碱一性一β-萘酚试液2～3滴，生成橙黄色至猩红色沉淀。(2)取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，搅拌，滤过，滤液加稀硫酸5ml与碘试液0.5ml，即生成棕褐色沉淀。(3)取本品3片，除去糖衣，研细，加热水6ml及氢氧化钠试液6滴，搅拌，滤液加二硝基苯肼试液1ml，即生成橙红色沉淀。(4)取[含量测定]项下的供试品溶液，照高效液相色谱法(附录 Ⅴ D)测定。供试品应呈现与对照品主峰保留时间相同的色谱峰。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录 Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用一性一试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸溶液(15:85)为流动相；检测波长为245nm。理论板数按磺胺林峰计算，应不低于5000。对照品溶液的制备一精一密称取在105℃干燥至恒重的甲氧苄啶对照品、磺胺林对照品各20mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣，一精一密称定，研细，一精一密称取适量(约相当于甲氧苄啶、磺胺林各20mg)置100ml量瓶中，加适量甲醇，超声处理15分钟，加甲醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，即得。测定法分别一精一密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含甲氧苄啶(C14H18N4O3)及磺胺林(C11H12N4O3S)，均应为标示量的90.0～110.0％。

【功能与主治】清热祛痰，止咳平喘。用于急、慢一性一支气管炎的痰热证，症见咳嗽，痰黄难咯，或兼喘一息之候。

【用法与用量】口服，一次2～4片，一日2次。

【注意】对磺胺药过敏者忌用，肾功能不全者慎用或忌用。

【规格】每片含甲氧苄啶40mg，磺胺林40mg

【贮藏】密封。福建省药品检验所起草