血塞通颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xuesaitong Keli

书页号：Z17-109

标准编号：WS3-B-3209-98

【制法】取三七总皂甙50g，加葡萄糖2300g，蔗糖550g，糊一精一100g，混匀，制成颗粒，制成3000g，即得。

【一性一状】本品为白色颗粒；味甘、微苦，水溶化后透明，无沉淀。

【鉴别】取本品内容物少许，加醋酐1ml，振摇使溶解，沿管壁滴加硫酸2～3滴，两液一交一界处显紫一红一色，摇匀，呈紫色。(2)取[含量测定]项下的25ml容量瓶中的剩余样品液5ml，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rg1及三七皂甙R1对照品加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(5.5:3.5:1)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，于105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取经60℃真空干燥2小时(或80℃干燥2小时)的三七总皂甙对照品25mg，置25ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀后一精一密吸取1ml置于10ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。供试品溶液的制备取本品10袋，除去包装，一精一密称定，研细，一精一密称出适量(约相当于三七总皂甙25mg)，加水20ml溶解，转入分液漏斗中，用水饱和正丁醇苹取四次(第一次20ml，其余每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗二次(每次30ml)，分取正丁醇液浓缩至干，残渣用甲醇转溶到25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀后一精一密吸取1ml置于10mg容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得样品溶液。测定法一精一密吸取对照品溶液和样品溶液各1ml，分别置于10ml具塞试管中，同时做一空白管，在水浴上蒸干，取出，放冷，加入5％香荚兰醛冰醋酸溶液0.2ml，再加入0.8ml高氯酸，于70℃水浴上保一温一15分钟，放冷，加冰醋酸5ml摇匀，在波长560nm处分别测定吸收度，按下式计算即得。 样品吸收度×对照品重(g)×平均袋重(g)三七总皂甙(％)＝———————————————————×100％ 对照品吸收度×样品重(g)×0.05g

【功能与主治】活血祛瘀，通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑路瘀阻，中风偏瘫，心脉瘀阻，胸痹心痛；脑血管后遗症、冠心病心绞痛属上述证候者。

【用法与用量】开水冲服，一次1～2袋，一日三次。

【规格】每袋3g，含三七总皂甙50mg

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。 云南省药品检验所起草