血塞通片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xuesaitong pian

书页号：Z17-107

标准编号：WS3-B-3207-98

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显白色或微黄色；味苦、微甘。

【鉴别】取本品，除去糖衣，研细，加甲醇制成1ml中含10mg的溶液，滤过，滤液作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1，Rg1及三七皂甙R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以氯仿—甲醇—水(7:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，于105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

【含量测定】取本品20片，除去糖衣，一精一密称定，研细，一精一密称取适量(约相当于三七总皂甙23mg)，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，一精一密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。一精一密量取上述配好的本品甲醇溶液2ml于试管中，同时做一空白管，在水浴上蒸干，冷至室一温一，加5％香荚兰醛冰醋酸溶液0.2ml，加0.8ml高氯酸，在70℃热水浴中显色15分钟，放冷，加冰醋酸5ml，摇匀，在560nm波长测定吸收度。同时用三七总皂甙对照品经60℃真空干燥2小时后按样品同样一操一作，测定吸收度，按下式计算供试品中三七总皂甙含量： 样品吸收度×对照品重×平均片重三七总皂甙(％)＝————————————————×100％ 对照品吸收度×样品重×标示量本品含三七总皂甙应为标示量的90.0～110.0％。

【功能与主治】活血祛瘀，通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑路瘀阻，中风偏瘫，心脉瘀阻，胸痹心痛；脑血管病后遗症，冠心病心绞痛属上述证候者。

【用法与用量】口服，一次50～100mg，一日三次。

【规格】(l)100mg (2)50mg (3)25mg

【贮藏】密封。对照品溶液的制备一精一密称取经60℃真空干燥2小时的三七总皂甙对照品约23mg，置125ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，一精一密量取2ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，配成每1ml中含三七总皂甙约0.0736mg的溶液。 云南省药品检验所起草