鱼腥草注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yuxingcao Zhusheye

书页号：Z17-170

标准编号：WS3-B-3264-98

【制法】取鲜鱼腥草2000g进行水蒸气蒸馏，收集初馏液200ml，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液约1000ml，加入7g氯化钠及5g聚山梨酯80，混匀，加注射用水使成1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

【一性一状】本品为微黄色或几乎无色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品5ml，置分液漏斗中，加稀盐酸1ml，用氯仿振摇提取2次，每次5ml，分取氯仿液，挥干，残渣加氢氧化钠试液3ml使溶解，加二硝基苯肼试液1ml，振摇，即生成橙红色沉淀。(2)取本品2ml，加品红亚硫酸试液3～5滴，放置片刻，即显粉一红色或红紫色。

【检查】 pH值应为4.0～6.0(附录 Ⅶ G)。异常毒一性一取本品，依法检查(二部附录Ⅺ C)，按静脉注射法给药注射，应符合规定。热原取本品，依法检查(附录 ⅪⅡ A)。剂量按家兔体重每1kg注射3.5ml，应符合规定。不溶一性一微粒取装量为100ml或100ml以上的本品1瓶，依法检查(二部附录 Ⅸ C)。应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。

【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。色谱条件与系统适用一性一试验以硅酮(OV—17)为固定相，涂布浓度为9％；柱一温一为150℃，用氢火焰离子化检测器检测，正十五烷为内标，理论塔板数按甲基正壬酮峰计算应不低于1000；甲基正壬酮峰与内标物质峰的分离度应大于2.5。校正因子测定取正十五烷适量，用正己烷溶解并稀释成每1ml含20μg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取甲基正壬酮对照品适量，一精一密称定，用正己烷溶解并稀释成每1ml含20μg的溶液，摇匀，作为对照品溶液。一精一密量取用碳酸氢钠饱和的蒸馏水100ml置分液漏斗中，一精一密加入对照品溶液和内标溶液各5ml，密塞，振摇5分钟，静置待分层，分取有机层，缓缓滴加无水乙醇5滴以破一乳一，取上清液5μl注人气相色谱仪，计算校正因子。测定法取本品150ml加碳酸氢钠使饱和，一精一密量取上清液100ml，置250ml分液漏斗中，一精一密加入正己烷5ml、内标溶液5ml，密塞，振摇5分钟，静置使分层，分取有机层，缓慢滴加无水乙醇5滴以破一乳一，取上清液5μl注人气相色谱仪，测定，计算，即得。本品每1ml含甲基正壬酮(C11H22O)不得少于0.8μg。

【功能与主治】清热，解毒，利湿。用于肺脓疡，痰热咳嗽，白带，尿路感染，痈疖。

【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日4～6ml。静脉滴注，一次20～100ml，用5～10％葡萄糖注射一液稀释后应用，或遵医嘱。

【规格】每支(1)2ml(2)10ml(3)50ml(4)100ml

【贮藏】密封，遮光，置一陰一凉处。四川省药品检验所起草