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鱼金注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Yujin Zhusheye

书页号:Z17-16一9

标准编号:WS3-B-3263-98

【处方】鱼腥草 4000g 金银花 2000g

【制法】以上二味,用蒸馏水湿润后,加蒸馏水6~8倍,经水蒸汽蒸馏得初馏液6000ml,再进行重蒸馏,收集馏液1000ml,加入8.58氯化钠、8ml聚山梨酯80,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。

【一性一状】本品为几乎无色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品1ml,加氢氧化钠试液5滴,摇匀,加二硝基苯肼试液1~2滴,显橙红色,再加2滴,放置,生成橙黄色沉淀。(2)取本品1ml,加0.1mol/L从高锰酸钾溶液1滴,振摇后,紫色消褪。(3)在[含量测定]项下记录的色谱图,供试品主峰的保留时间应与甲基正壬酮对照品峰的保留时间一致。(4)取[含量测定]项下的供试品溶液,另取芳樟醇对照品5mg,置10ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,照气相色谱法(附录 Ⅵ E)试验,色谱条件同含量测定。分别吸取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】 pH值应为5.0~7.0(附录 Ⅶ G)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。

【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。色谱条件与系统适用一性一试验以聚乙二醇(PEG)—20M为固定液,徐布浓度为10%;柱一温一为120士5℃;理论板数按甲基正壬酮峰计算,应不低于1000。对照品溶液的制备取甲基正壬酮对照品适量,一精一密称定,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。供试品溶液的制备一精一密量取本品25ml,置圆底烧瓶中,加水25ml,连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满刻度部分,再加醋酸乙酯约3ml,连接回流冷凝管。加热回流2小时,停止加热,放置片刻,分取醋酸乙酯层,测定器再用醋酸乙酯洗涤3次,每次2ml,合并洗涤液,置蒸发器中60℃水浴,通氮气蒸至近干,定量转移至2ml量瓶中,并加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀。测定法分别一精一密量取对照品溶液和供试品溶液各4μl,注人气相色谱仪,计算,即得。本品每1ml中含鱼腥草以甲基正壬酮(C11H22O)计,不得少于24μg。

【功能与主治】清热解毒。用于热毒内盛而致的上呼吸道感染、支气管肺炎、病毒一性一肺炎、化脓一性一疾病、妇科炎症与术后发一热。

【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日2~4次。

【规格】每支装2ml

【贮藏】遮光,密封。 陕西省药品检验所起草

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