止咳定喘片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zhike Dingchuan Pian

书页号：Z17-39

标准编号：WS3-B-3156-98

【处方】香白芷 虎刺 矮地茶 罗汉果 水田七

【制法】以上五味，取部分香白芷和水田七粉碎成细粉，过筛，混匀；剩余的香白芷、水田七与其余虎刺等三味加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，加入上述细粉及适量辅料，混勾，制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色至深棕色；味甜、苦。

【鉴别】(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取香白芷对照药材1g，加氯仿10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显两个相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20片，除去糖衣，研细，加50％乙醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸至近干，加水20ml使溶解，加正丁醇振摇提取2次(30、20ml)，合并正丁醇提取液，用氨试液提取2次(50、50ml)，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解，加在D101型大孔吸附树脂柱(内径l.5cm，长12cm)上，用40％乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取罗汉果对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显三个或三个以上相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

【功能与主治】止咳祛痰，消炎定喘。用于支气管哮喘，哮喘一性一支气管炎。

【用法与用量】口服，一次4～6片，一日3次。

【规格】每片相当于原药材1g

【贮藏】密封。广西壮族自治区药品检验所起草