复方陈香胃片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fufang Chenxiangwei Pian

书页号：Z18-205

标准编号：WS3-B-3444-98

【处方】陈皮 木香 石菖蒲 大黄 碳酸氢钠 重质碳酸镁 氢氧化铝

【一性一状】本品为浅棕红色的片；气香，味淡。

【鉴别】(1) 取本品4片，置坩埚中在电炉上灼烧至完全炭化，放冷,加稀盐酸10ml使溶解，滤过，取滤液2ml,加氨试液至生成白色胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。(2) 取［鉴别］(1)项下的滤液1ml，加氢氧化钠试液2ml,即生成胶状白色沉淀。分离沉淀，在过量的氢氧化钠试液中不溶。(3) 取本品5片，研细，加甲醇10ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴加热30分钟，立即冷却，用乙醚20ml分2次提取，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点。置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ＩＤ）。

【含量测定】取本品20片，一精一密称定，研细，一精一密称取适量（约相当于氢氧化铝60mg），加盐酸2ml与水50ml，煮沸，放冷，滤过，残渣用水洗涤；合并滤液与洗液,滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml，一精一密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液10滴，用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为桔红色,并将滴定的结果用空白试液校正,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。本品每片含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算，不得少于0.037g。

【功能与主治】行气和胃，制酸止痛。用于气滞型胃脘疼痛、脘腹痞满、嗳气吞酸等症，胃及十二指肠溃疡、慢一性一胃炎见上述症状属气滞证者。

【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。

【规格】每片重0.28g

【贮藏】密封。──────────────────────────────────────一江一西省药品检验所起草