抗病毒颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Kangbingdu Keli

书页号：Z18-130

标准编号：WS3-B-3411-98

【处方】板蓝根 忍冬藤 山豆根 鱼腥草 重楼 贯众 白芷 青蒿 川射干

【一性一状】本品为褐色的颗粒；味甜、略苦。

【鉴别】取本品6g，加入浓氨试液1ml。搅拌均匀，加入氯仿40ml，冷浸1小时，并时时搅拌，滤过，滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。再取白芷对照药材2g、青蒿对照药材1g，分别加水适量煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至干。残渣分别加入氯仿20ml搅拌溶解，滤过，滤液挥至1ml,作为白芷、青蒿对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液及对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂，在氨蒸气饱和下展开15cm，取出，晾10分钟后置紫外光灯(365nm下检视。供试品色谱中，在与青蒿、白芷对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱在与苦参碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得超过9.0％（附录ⅨＨ）。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠＣ）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥＤ）测定。色谱条件与系统适用一性一试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈－0.025mol/L硫酸铵－十二烷基硫酸钠(35:65:0.6(g))（硫酸(1→5)溶液调节pH3.0）为流动相,检测波长为205nm，理论板数按苦参碱峰计算，应不低于6000。对照品溶液的制备一精一密称取苦参碱对照品适量,用乙醇溶解，并制成每1ml含苦参碱0.12mg的溶液，作为对照品溶液。供试品溶液的制备取本品约1g，一精一密称定，加水20ml使溶解，用氨试液调节pH值至9～10，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿液，加在中一性一氧化铝柱（内径1.5cm，100～200目，装高5cm，流速1～2滴/秒）上,收集过柱氯仿液；再用20ml氯仿－甲醇(7:3)洗脱，收集洗脱液，与过柱氯仿液合并，置60℃水浴上挥干,残渣用无水乙醇溶解并稀释至10.00ml，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。测定法分别一精一密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定，按外标法以峰面积计算，即得。本品每1g含苦参碱(C15H24N2O)不得低于0.4mg。

【功能与主治】清热解毒。用于病毒一性一上呼吸道感染（病毒一性一感冒）。

【用法与用量】开水冲服，一次3～6g，一日3次。

【规格】每袋装3g

【贮藏】密封。──────────────────────────────────────四川省药品检验所起草