克泻灵片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Kexieling Pian

书页号：Z18-123

标准编号：WS3-B-3408-98

【一性一状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去衣层后显淡黄色；味苦。

【鉴别】取本品1片，除去衣层研细，加水10ml使溶解，滤过，取滤液1ml，加硅钨酸试液1～2滴,即生成白色沉淀；另取滤液1ml，加碘化铋钾试液1～2滴，即生成橙黄色沉淀。

【检查】应符合片剂项下有关的各基项规定（附录ⅠＤ）。

【含量测定】取本品10片，除去衣层，一精一密称定，研细，一精一密称取适量（约相当于5片的重量），置250ml具塞锥形瓶中，加氯仿50ml，氨溶液1.5ml，振摇3分钟，放置过夜（16小时以上）。用棉花过滤至分液漏斗中，滤渣用少许氯仿洗涤，合并氯仿液，用0.25mol/L H2SO4溶液提取5次(20,15,10,10,10ml)，合并酸液，加氨溶液使呈碱一性一（约pH10），用氯仿提取4次(20,15,10,10ml)，合并氯仿液，用10ml水洗，水液用氯仿洗2次（每次5ml），合并氯仿液，蒸干，于60℃干燥至恒重，即得。本品每片含苦豆草总生物碱应为标示量的88.0～112.0％。

【功能与主治】清热解毒，祛风燥湿。用于湿一热泄泻，痢疾。

【用法与用量】口服，一次2～3片，一日3次，饭后服用。

【规格】每片含甘豆草总生物碱25mg

【贮藏】密封。──────────────────────────────────────宁夏回族自治区药品检验所起草