勒马回片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Lemahui Pian

书页号：Z18-298

标准编号：WS3-B-3485-98

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黑褐色；味苦。

【鉴别】取本品4片，除去糖衣，研细，70％乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml，搅拌使溶解。取甲醇溶液1ml，加镁粉少量与盐酸2～3滴，振摇，显暗一红色；另取甲醇溶液1ml，加1％三氯化铝溶液，生成黄色沉淀；再另取甲醇溶液1ml，加三氯化铁试液1～2滴，显污绿色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ＩＤ）。

【含量测定】对照品溶液的制备 一精一密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中，加60％乙醇适量，加热使溶解，放冷，稀释至刻度，摇匀,一精一密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含无水芦丁0.1mg）。供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣，一精一密称定，研细，一精一密称取适量（约相当于0.5片）置50ml量瓶中,加30％乙醇适量，微热使溶解，放冷，加30％乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。测定法一精一密量取上述每种溶液各2ml，分别置10ml量瓶中，各加30％乙醇3ml，摇匀，一精一密加5％亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，一精一密加10％硝酸铝溶液0.3ml，摇匀,放置10分钟，加入1mol/L氢氧化钠溶液4ml，再加30％乙醇至刻度，摇匀，放置10分钟；同时另取上述两种溶液各2ml，分别置10ml量瓶中，加30％乙醇至刻度，摇匀,作为空白。照分光光度法（附录Ｖ Ｂ）试验，在510nm波长处测定吸收度，计算，即得。本品每片含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于9mg。

【功能与主治】清热润肺，止咳化痰，利尿通淋。用于肺痨咳血，咳嗽痰喘，小一便不利，热一淋涩痛。

【用法与用量】口服，一次4～6片，一日3次，或遵医嘱。

【贮藏】密封，避光。──────────────────────────────────────山西省药品检验所起草