口炎清颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Kouyanqing Keli

书页号：Z18-12

标准编号：WS3-B-3360-98

【处方】天冬 麦冬 玄参 金银花 甘草

【一性一状】本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。

【鉴别】(1) 取本品20g,研细，加水30ml使溶解，缓慢滴加饱和醋酸铅水溶液15ml，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g，加乙醇10ml回流1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸－水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液,在105℃烘数分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2) 取本品10g，研细，加甲醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取金银花对照药材2g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸－水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规格（附录ⅠＣ），

【浸出物】取本品约4g，称定重量(准确至0.01g),置250～300ml的圆底烧瓶中，一精一密加入正丁醇100ml,密塞，称定重量，静置1小时，加热回流并保持微沸1小时,放冷,密塞，称定重量，加正丁醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，一精一密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，在105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟，迅速一精一密称定重量。以干燥品计正丁醇浸出物，不得少于4.0％。

【功能与主治】滋一陰一清热，解毒消肿。用于一陰一虚火旺所致的口腔炎症。

【用法与用量】口服，一次20g，一天1～2次。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封。──────────────────────────────────────广东省药品检验所起草