羚贝止咳糖浆的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Lingbei Zhike Tangjiang

书页号：Z18-317

标准编号：WS3-B-3493-98

【处方】紫苑（蜜） 茯苓 麻黄 知母 金银花 陈皮 半夏（姜） 前一胡一 远志（制） 平贝母 罂粟壳 山楂 羚羊角

【一性一状】本品为棕褐色的液体；气微，味甜。

【鉴别】(1) 取本品30ml，加氨试液1ml，使成碱一性一，用乙醚－乙醇(4:1)混合溶液提取2次，每次20ml,合并提取液，加无水硫酸钠2g脱水，滤过，滤液自然挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。(2) 取本品20ml，加乙醚20ml，提取1次，弃去乙醚液，加盐酸4～5滴，混匀,用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯－甲酸－水(7:2.5:2.5)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(3) 取本品25ml，置水浴上蒸至近干，用适量硅藻土拌成松散状，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(100:17:13)为展开剂，展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲醇－水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度应不低于1.10（附录ⅦＡ）。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（附录ＩＨ）。

【功能与主治】宜肺化痰，止咳平喘。用于小儿肺热咳嗽及痰湿咳嗽。

【用法与用量】口服，一岁以内一次服2～4ml，一岁至三岁一次服5～10ml,四至六岁一次服10～15ml，七岁至十二岁一次服15～20ml，十五岁以上一次服20～30ml，一日3次，饭前30分钟服用。

【规格】每支装10ml；每瓶装100ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。──────────────────────────────────────吉林省药品检验所起草