羚羊角注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Lingyangjiao Zhusheye

书页号：Z18-319

标准编号：WS3-B-3494-98

【一性一状】本品为微黄色的澄明液体。

【鉴别】(1) 取本品2ml，加茚三酮试液3～4滴，加热，溶液呈蓝紫色。(2) 取本品1ml，加硝酸3ml，溶液呈淡黄色，冷后加浓氨试液调至碱一性一，溶液呈桔黄色。

【检查】pH值应为3.5～5.5（附录ⅦＧ）。蛋白质取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸试液1ml，混合，放置5分钟,不得出现浑浊或沉淀。加热后应仍无反应。异常毒一性一取本品，依法检查（二部附录ⅨＣ），按静脉注射法给药，应符合规定。热原取本品，依法检查（附录ⅩⅢＡ），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ＩＵ）。

【含量测定】总氮一精一密量取本品5ml，按氮测定法（附录ⅨＬ第二法）测定,本品每1ml含总氮量应不低于0.5mg。氨基氮一精一密量取本品10ml，以0.1mol/L氢氧化钠溶液调节溶液pH值至7,加预先校正到pH9的甲醛溶液2ml,再用0.01mol/L氢氧化钠液滴定至溶液pH值为9，即得。每1ml的0.01mol/L氢氧化钠液相当于0.14mg的氨基氮。本品每1ml含氨基氮应不低于0.1mg。

【功能与主治】平肝熄风，清热镇惊，解毒。用于高热神昏，惊痫一抽一搐，以及流行一性一感冒，上呼吸道感染，扁桃体炎，麻疹，小儿肺炎及原因不明的高热等。

【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2次，小儿酌减。

【规格】每支2ml

【贮藏】密封，避光，置一陰一凉处。──────────────────────────────────────内蒙古自治区药品检验所起草