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脉络通颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Mailuotong Keli

书页号:Z18-248

标准编号:WS3-B-3463-98

【处方】一党一参 当归 地龙 丹参 红花 木贼 葛根 槐米 山楂 川芎 维生素C 柠檬酸 碳酸氢钠

【一性一状】本品为淡黄色至棕黄色的颗粒;气芳一香,味微苦。

【鉴别】(1) 取本品5g,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2) 取本品10g,加水50ml,加热溶解,冷却,用盐酸调节pH至2,用醋酸乙酯提取2次,每次15ml,合并提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(40:25:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁-1%铁氰化钾(1:1)溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】溶化一性一取本品5g,加热水200ml,搅拌,应全部溶化,允许有少量白色沉淀。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。

【含量测定】取本品5g,一精一密称定,一精一密加入乙醇25ml,密塞,一精一密称定重量,置水浴上回流提取2小时,放冷,一精一密称定,用乙醇补充损失的重量,摇匀,滤过,一精一密吸取滤液2ml,置已处理好的氧化铝柱(内径1.0~1.5cm,中一性一氧化铝3g,用水饱和的正丁醇30ml预洗)上,用水饱和的正丁醇50ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干。残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl和5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(78:35:10)的上层溶液(冰箱放置过夜)为展开剂,展距约8cm,取出,晾干,照薄层色谱法(附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=310nm,λR=360nm,测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.2mg。

【功能与主治】益气活血,化瘀止痛。用于胸痹引起的心胸疼痛、胸闷气短、头痛眩晕及冠心病心绞痛具有上述诸症,中风引起的肢一体麻木、半身不遂等症。

【用法与用量】开水冲服,搅匀后服用,一次6g,一日3次。

【注意】孕妇及痰火内盛者忌服。

【规格】每袋装6g

【贮藏】密封。──────────────────────────────────────一江一苏省药品检验所起草

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