男康片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Nankang Pian

书页号：Z18-137

标准编号：WS3-B-3414-98

【处方】白花蛇舌草 赤芍 熟地黄 肉苁蓉 甘草（蜜炙） 薄公英 鹿衔草 败酱草 黄柏 红花 鱼腥草 一婬一羊藿 覆盆子 白术 黄芪 菟丝子 紫花地丁 野菊花 当归

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色；味微酸。

【鉴别】(1) 取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，研磨提取，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述供试品溶液15μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸溶液，于105℃烘至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2) 取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，一温一浸30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱和盐酸巴马汀对照品，加乙醇分别制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮－甲酸－水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠＤ）。

【醚溶一性一挥发一性一浸出物测定】取本品20片，除去糖衣，研细，取粉末约2g，一精一密称定,置硫酸干燥器中干燥12小时，置索氏提取器中，用乙醚提尽醚溶一性一物质（约3小时），分取醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，放置，使醚自然挥干，遗留的残渣移至硫酸干燥器中，干燥18小时，一精一密称定后，缓缓加热至105℃,并干燥至恒重，计算，即得。本品含醚溶一性一挥发一性一浸出物应不低于0.25％。

【功能与主治】补肾益一精一，活血化瘀，利湿解毒。用于治疗肾一精一亏损,瘀血阻滞,湿一热蕴结引起的慢一性一前一列一腺炎。

【用法与用量】口服，一次4～5片，一日3次，或遵医嘱。

【规格】每素片重0.32g（相当于原生药12g）

【贮藏】密封。──────────────────────────────────────山西省药品检验所起草