牛黄醒脑丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Niuhuang Xingnao Wan

书页号：z18-62

标准编号：WS3-B-3382-98

【处方】黄连 水牛角浓缩粉 黄芩 冰片 栀子 麝香 郁金 朱砂 玳瑁 雄黄 牛黄 珍珠

【一性一状】本品为橙黄色至红褐色的大蜜丸；气芳一香，味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：可见有不规则细小颗粒呈暗棕红色,有光泽，边缘暗黑色。不规则碎块无色或淡绿色，半透明,有光泽,有可可见细密波状纹理。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。(2)取本品少许,进行微量升华,于升华物上加1％香草醛硫酸溶液1滴,即显紫一红一色。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠＡ）。

【含量测定】取本品10丸，一精一密称定，求出平均丸重。任取2丸,，剪碎，一精一密称定相当于1丸重的量，置索氏提取器中，用盐酸－甲醇(1:100)适量加热回流提取，至提取液无色为止。将提取液浓缩至约10ml，转移至50ml量瓶中，用盐酸－甲醇(1：100)少量洗涤容器，洗液并入容量瓶中，并加盐酸－乙醇液(1：100)至刻度，摇匀，照柱色谱法(附录ⅥＣ)试验，一精一密量取5ml，加于已处理好的氧化铝柱(内径约9mm,中一性一氧化铝5g，湿法装柱，用乙醇约30ml预洗)上，用乙醇25ml分次洗脱，收集洗脱液,置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，一精一密吸取2ml，置50ml量瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ Ａ)，在345nm的波长处测定吸收度，按盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)的吸收系数(E1％1cm)为728计算，即得。本品每丸含小檗碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计，不得少于12mg。

【功能与主治】清热解毒，镇惊，开窍。用于热病高热，昏迷惊厥，烦燥不安，小儿惊风一抽一搐，失眠等症。

【用法与用量】口服，一次1丸，一日1次；小儿三岁以内一次1/4次,四岁至六岁一次1/2丸，或遵医嘱。

【注意】孕妇慎服。

【规格】每丸重3.5g

【贮藏】密闭，防潮。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━辽宁省药品检验所起草