痛经宝颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Tongjingbao Keli

书页号：Z18-349

标准编号：WS3-B-3507-98

【处方】红花 当归 肉桂 三棱 莪术 丹参 五灵脂 木香 延一胡一索（醋制）

【一性一状】本品为黄色至棕黄色的颗粒，无糖型为黄棕色至棕色的颗粒；气香，味甜、微苦。

【鉴别】(1) 取本品1袋，加0.1mol/L盐酸溶液20ml,搅拌使溶解，离心，分取上清液，加乙醚提取2次，每次20ml，合并提取液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮－甲酸(8:1:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2) 取本品2袋，加水40ml（无糖型加水20ml），搅拌使溶解，离心，分取上清液,用氨试液高pH使呈碱一性一（pH9），加乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试口溶液。另取延一胡一索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一用2％氢氧化溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿－甲醇(7.5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在紫外光灯(365nm)下检视,斑点显黄色荧光。(3) 取［鉴别］(2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加环己烷1ml浸泡1小时，分取上清液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ＩＣ）。

【功能与主治】一温一经化瘀，理气止痛。用于妇女痛经。

【用法与用量】一温一开水冲服，一次1袋，一日2次。于月一经前一周开始，持续至月一经来三天后停服，连续服用三个月一经周期。

【规格】每袋装(1)10g (2)4g（无糖型）

【贮藏】密封。──────────────────────────────────────河南省药品检验所起草