维肝福泰片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Weigan Futai Pian

书页号：Z18-315

标准编号：WS3-B-3492-98

【处方】人参一茎一叶皂甙 树舌多糖 乌鸡浸膏 五味子浸膏

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后呈棕褐色；味苦。

【鉴别】取本品［含量测定］项下的供试品溶液25ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参一茎一叶皂甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(14:7:0.5)为展开剂，展开，取出,晾干,喷以10％硫酸溶液。在105℃烘约10分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，呈相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ＩＤ）。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取人参皂甙Re对照品适量，一精一密称定，加甲醇制成每1ml含0.125mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品20片，一精一密称定，研细，取1g，一精一密称定，置索氏提取器中加甲醇40ml，加热回流提取6小时，提取液挥干，残渣加适量水及1ml甲醇溶解后定量移至10ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀。一精一密吸取1.5ml，加入已处理好的树脂柱（D－101吸附树脂，内径1.5cm，填充高度约17cm，乙醇装柱，用水洗尽醇备用）上，照柱色谱法（附录ⅥＣ）试验，按约1.5cm/分的流速，依次用水100ml、20％乙醇70ml洗涤,继用70％乙醇洗脱，弃去初洗脱液15ml，取续洗脱液50ml于容量瓶中，摇匀，作为供试品溶液。测定法一精一密吸取对照品溶液和供试品溶液各0.8ml,分别置具塞试管中，蒸干，各一精一密加新配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.5ml，70％硫酸溶液(V/V)5ml，轻轻摇匀，置60℃水浴中加热15分钟,取出，迅速冷却至室一温一，照比色法（附录ＶＢ）试验，在540nm的波长处测定吸收度。另取供试品溶液0.8ml，置具塞试管中蒸干，除用0.5ml冰醋酸代替同体积的5％香草醛冰醋酸溶液外,同上处理并测定吸收度，作为校正值。自供试品溶液吸收度减去校正值，计算，即得。本品每片含人参一茎一叶皂甙以人参皂甙Re计，应不少于15mg。

【功能与主治】滋补肝肾,益气养一陰一。用于慢一性一乙型肝炎、迁延一性一肝炎、肝硬化,以及各种化学毒物引起的肝损伤。

【用法与用量】口服，一次2～3片，一日3次。

【贮藏】密闭，防潮。──────────────────────────────────────吉林省药品检验所起草