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癫痫康胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Dianxiankang Jiaonang

书页号:Z20-382

标准编号:WS3-B-4049-98

【处方】天麻 石菖蒲 僵蚕 胆南星 川贝母 丹参 远志 全蝎 麦冬 淡竹叶 生姜 琥珀 人参 冰片 人工牛黄

【制法】以上十五味,除人工牛黄、冰片外,琥珀、全蝎、人参、僵蚕粉碎成细粉;其余天麻等九味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,再与人工牛黄、冰片配研,混匀,过筛,装入胶囊,即得。 【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的粉末;具冰片香气,味苦。 【鉴别】(1)取本品内容物,进行微量升华,可得白色升华物。将升华物置显微镜下观察:呈不定形的无色片状结晶,加新配制的1%香草醛硫酸溶液,渐显紫一红一色。(2)取本品内容物6g,加乙醚50ml,回流提取 1小时,弃去乙醚液,残渣加水饱和的正丁醇50ml,回流提取 1小时,放冷,滤过,滤液用0.5%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次30ml(合并碱液备用),取正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗至中一性一,将正丁醇液蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙 Re对照品、人参皂甙 Rg<[1]>对照品,分别加甲醇制成每 1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液各 1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取[鉴别](2)项下的碱液,用盐酸调 pH值至3~4,用乙醚50ml提取,分取乙醚液,蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯—甲酸(16:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液与1%铁氰化钾溶液的混合液(临用时等量混合)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。

【功能与主治】镇惊熄风,化痰开窍。用于癫痫风痰闭阻,痰火扰心,神昏一抽一搐,口吐涎沫者。

【用法与用量】口服,一次3粒,一日3次。 【规格】每粒装0.3g(相当于原药材1.07g) 【贮藏】密封,置一陰一凉干燥处。─────────────────────────────────────────────山西省药品检验所起草

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