热可平注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Rekeping Zhusheye

书页号：Z20-282

标准编号：WS3-B-3964-98

【处方】北柴一胡一 275g 鹅不食草 275g

【制法】以上二味，加水浸渍24小时，蒸馏，收集50倍量蒸馏液，蒸馏液重蒸馏一次，收集蒸馏液900ml，加10ml聚山梨酯80、氯化钠9g，加注射用水至 1000ml，搅匀，调 pH值至5.5，滤过，灌封，灭菌，即得。

【一性一状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【鉴别】取本品100ml，置250ml烧瓶中，连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分,并溢流入烧瓶时为止，再加醋酸乙酯 1ml，加热保持微沸40分钟,分取挥发油测定器中醋酸乙酯液，作为供试品溶液。另取北柴一胡一对照药材10g，置250ml烧瓶中,加水150ml， 自“连接挥发油测定器”起，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯(7：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 pH值应为4.0～6.0(附录Ⅶ G)。吸收度一精一密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另一精一密量取本品2ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水使溶解，移入50ml量瓶中，加水至刻度,摇匀,作为空白溶液。照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在277nm波长处测定吸收度，不得低于0.50。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。

【功能与主治】解热。用于一般高烧和流感及其他病毒一性一疾患引起的高热，亦可用于疟疾引起的发一热。

【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2次。

【规格】每支2ml

【贮藏】密封，遮光。─────────────────────────────────────────────一江一西省药品检验所起草