人参补气胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Renshen Buqi Jiaonang

书页号：Z20-6

标准编号：WS3-B-3741-98

【处方】红参 125g 红参须 125g 生晒参 250g

【制法】将以上药材粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气香，味微苦、甘。

【鉴别】取[含量测定]项下干燥后的正丁醇提取物，加乙醇制成每1ml含50mg的溶液,作为供试品溶液。另取人参对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15:22:40:10)冷处放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以硫酸溶液(1→10),在120℃加热约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】杂质取本品，置显微镜下观察，不得有非人参所含的植物淀粉及其他有机杂质。干燥失重取本品，在105℃干燥5小时，减失重量不得超过10.0％(附录Ⅸ G)。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。

【含量测定】取装量差异项下的本品内容物2g，一精一密称定，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，于滤渣中一精一密加入70％乙醇50ml，称定重量(准确至0.01g)，室一温一放置1小时后，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用70％乙醇补足减失重量，滤过,一精一密量取滤液25ml置蒸发皿中,在水浴上蒸干,残渣用水30ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(20、20、10、10ml)，合并正丁醇提取液，用水洗涤4次，每次20ml，减压回收正丁醇,残渣用甲醇溶解，移入已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，先在105℃加热30分钟,再置五氧化二磷真空干燥器中，放置过夜，一精一密称定，计算，即得。本品按干燥品计算，每粒含人参总皂甙应为20～35mg。

【功能与主治】大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津,安神。用于体虚欲脱,胶冷脉微,脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,一陽一痿宫冷;心力衰竭,心原一性一休克。

【用法与用量】口服，一次2粒，一日2次。 【规格】每粒装0.5g 【贮藏】密封。─────────────────────────────────────────广州市药品检验所起草