外用跌打止痛膏的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：WaiyongDiedaZhitongGao

书页号：Z20-68

标准编号：WS3-B-3796-98

【处方】土鳖虫 续断 防风 龙骨 马钱子 血竭 栀子 蒲公英 黄芩 金银花 虎杖 大黄 没药 儿茶 红花 紫花地丁 芙蓉 骨碎补 薄荷脑 水杨酸甲酯 冰片 樟脑

【制法】以上二十二味，取薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片和樟脑混合溶解，与适量的橡胶、松香。制成基质。其余土鳖虫等十八味粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述基质混炼制成涂料，进行涂膏，分条，盖衬，切块，即得。

【一性一状】 本品为棕褐色的片状橡胶膏；气芳一香。

【鉴别】（1）取本品2片，除去盖衬，用乙醚－正己烷（1:1）的混合液洗涤，弃去涂布片，倾出混合液（备用），残渣置显微镜下观察：花粉粒黄色至深黄色，类圆形，直径40～60μm，外壁有齿状突起，花粉粒黄色，类圆形或圆三角形，直径60～90μm，外壁有细密的小刺状或颗粒状突起。种皮石细胞多破碎，无色或淡黄色，壁呈瘤状伸一入胞腔，孔沟末端膨一大成囊状，充满棕色物。纤维淡黄色，散在或2～3个成群，梭形，两端尖或圆饨，直径约20μm，壁甚厚，孔沟明显，鳞片碎片棕色或棕红色，细胞呈长方形、长条形或不规则形，壁稍厚。单细胞非腺一毛一多碎断，纵裂成纤维束状或单个纤维状，无色或淡黄色。体一壁碎片棕色或棕红色，半透明状，略光滑，可见一毛一窝及细小圆孔。（2）取[鉴别]（1）项下的乙醚与正己烷的混合溶液，滴加乙醇至出现沉淀，倾出上清液，作为供试品溶液。另取冰片对照品、薄荷脑对照品，分别加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷。苯-丙酮（14:6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取水杨酸甲酯对照品，加乙醇制成每1ml含0.5ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液及[鉴别]（2）项下的供试品溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（100:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液，加热1～2分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法（附录ⅠQ）测定，用乙醚作溶剂。每100cm<2>不得少于3.5g。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Q）。

【功能与主治】促进骨质愈合，活血化瘀，消炎，消肿，止痛。用于闭合一性一骨折，扭挫伤等骨科病症及风湿关节炎。

【用法与用量】外用，贴患处。

【注意】孕妇及皮肤过敏者慎用。

【规格】（1）10cmX7cm （2）10cmX28cm（3）10cmX200cm

【贮藏】密闭，置一陰一凉处─────────────────────────────────────────────广州市药品检验所起草