王氏保赤丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Wangshi Baochiwan

书页号：Z20-59

标准编号：WS3-B-3788-98

【一性一状】本品为朱红色极小丸；气微，味微苦。 【鉴别】(1)取本品粉末，置显微镜下观察：石细胞鲜黄色；纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显 。草酸钙簇晶大，直径60～140μm。(2)取(含量测定)项下的供试品液作为供试品液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇10ml冷浸过夜，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每 1ml含0.2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15：5：1)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，置水浴回流15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。另取盐酸小蘖碱对照品，加甲醇制成每 1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述二种溶液各2μl，分别点于鉴别(2)展开过的薄层板上，以苯—醋酸乙酯—甲醇—异丙醇—浓氨试液(6：3：1.5：1.5：0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 I A)， 【含量测定】取本品 1g，一精一密称定，置索氏提取器中，加甲醇50ml，加热回流提取至无色。将提取液置水浴上蒸干，残渣加甲醇溶解并定量转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每 1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液3μl，对照品溶液2μl与4μl，分别一交一叉点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下定位。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[s]>＝290nm,λ<[R]>＝35Onm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每 1g含大黄按大黄素(C15H10O5)计，不得少于 1.3mg。

【功能与主治】祛滞、健脾、祛痰，用于小儿一乳一滞疳积、痰厥惊风、喘咳痰鸣、一乳一食减少、吐泻发一热、大便秘结、四时感冒以及脾胃虚弱、发育不一良等症;成一人肠胃不清、痰食阻滞者亦有疗效。

【用法与用量】一乳一儿可在哺一乳一时将丸附着于一乳一头上，与一乳一汁一同呷下。若哺一乳一期已过，可将丸药嵌在小块柔软易消化食物中一齐服下，6个月以内婴儿每服5粒，6个月至2周岁，每超过一个月加 1粒，2～7岁每超过半岁加5粒，7～14岁每次服0.15g，成一人每次服0.3g，轻症一日1次，重症一日2次或遵医嘱。 【规格】每60丸重 O.15g 【贮藏】密封。─────────────────────────────────────────────一江一苏省药品检验所起草