雪上一枝蒿速效止痛搽剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xueshangyizhihao Suxiao Zhitong Chaji

书页号：Z20-333

标准编号：WS3-B-4006-98

【处方】雪上一枝蒿 生川乌 生草乌 红花 一乳一香 金叶子 黑骨头 川芎 金铁锁 重楼 附子 见血飞 冰片

【制法】以上十三味，分别粉碎成直径约 1cm的颗粒，加入3倍量乙醇，浸提三次，第一次乙醇浓度为70～75％，时间为30天；第二次乙醇浓度为60～65％，时间为30天;第三次乙醇浓度为65～70％，时间为20天。合并三次浸提液，用65％乙醇调整体积至1000ml，分装，即得。

【一性一状】本品为棕红色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品5ml，加盐酸溶液(1→2)3～4滴，置水浴上蒸干，残渣用水5ml溶解，加入石油醚(30～60℃)10ml振摇提取，弃去水层，石油醚层经垫有少许脱脂棉的漏斗滤过,滤液置水浴上挥干，残渣加醋酐0.5ml，加硫酸2～3滴，溶液显紫色，渐变为污绿色。(2)取本品20ml，用盐酸溶液(1→2)调节 pH值至 1～2，置水浴上蒸至近干，加水10ml使溶解，滤过，滤液加入氯仿 10ml，轻轻振摇，放置使分层，弃去氯仿层，酸水层用氨试液调节pH值至8～9，加氯仿 10ml，振摇片刻，放置使分层，氯仿液经少量脱脂棉滤过,取氯仿液2ml于水浴上蒸干，加硫酸2～3滴，微热，显紫一红一色。(3)取[鉴别](2)项下的氯仿液5ml，挥干，加稀盐酸4ml，微热溶解,分置二支试管中。一管中加碘化铋钾试液，生成红棕色沉淀;另一管中加碘化汞钾试液，生成黄白色沉淀。(4)取本品50ml，用石油醚(30～60℃)振摇提取2次，每次25ml，合并石油醚液，挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材 1g，加乙醚10ml,浸泡1小时,滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

【检查】乙醇量应为60～70％(附录 Ⅸ M)。其他应符合配剂项下有关的各项规定(附录 I N)。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在80℃干燥至恒重的雪上一枝蒿甲素对照品5mg，置100ml量瓶中，用 0.0001mol／L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含雪上一枝蒿甲素50μg)。供试品溶液的制备一精一密量取本品5ml，置水浴上蒸至近干，加0.1mol／L盐酸溶液0.1ml和水5ml，搅拌使溶解，移至 100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，即得。测定法一精一密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置分液漏斗中，各加入溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0ml使溶解，加水至 100ml，摇匀，滤过，即得)2.0ml，一精一密加入氯仿10ml，振摇提取2分钟，静置使分层，分取澄清的氯仿液，照分光光度法(附录 Ⅴ B)，在416nm的波长处分别测定吸收度，计，即得。本品每1ml含总生物碱以雪上一枝蒿甲素(C22H33NO2)计，应为0.59～0.81mg。

【功能与主治】舒筋活血，消肿止痛。用于跌打损伤(软组织扭伤、挫伤等)和各种关节痛。

【用法与用量】外用，一日3次，每次适量，外搽患处，适当按摩，皮肤破一处不搽。

【注意】本品有毒，用后洗手，严禁内服。

【规格】每瓶装(1)30ml(2)50ml

【贮藏】密封。注:黑骨头为萝摩科植物黑骨头 Periploca forrestii Schltr．及青蛇藤 Periploca calophylla(Wight)Falc．的干燥老一茎一和根。见血飞为芸香科植物飞龙掌血 Toddalia asiatica(L．)Lam．的根或根皮。金叶子为杜鹃花科植物云南假木荷Graibiodendron yunnanense W.W.Smith的干燥叶。───────────────────────────────────────────云南省药品检验所起草