贞芪扶正颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：ZhenqiFuzhengKeli

书页号：Z20-117

标准编号：WS3-B-3831-98

【处方】黄芪 女贞子

【制法】以上各味，加水煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液浓缩，喷雾干燥，加辅料适量，制成颗粒，干燥，分装，制成1000袋，即得。

【一性一状】本品为黄棕色颗粒；味甜（含糖型）或味微苦（无糖型）。

【鉴别】取含量测定项下的供试品溶液与黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（30：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟，至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的棕色斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。

【含量测定】取本品约15g（无糖型5g），一精一密称定，加水20ml溶解，置分液漏斗中，用石油醚提取4次（20、15、15、15ml），水层用正丁醇提取4次（25、20、20、20ml），合并提取液，用无水硫酸钠脱水后，减压除去正丁醇，残渣加甲醇溶解并定容至2ml，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别一交一叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（30：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长λ<[s]>＝530nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每袋含黄芪按黄芪甲甙（Ｃ44Ｈ18Ｏ4）计，不得低于0.6mg。

【功能与主治】有提高人一体免疫功能，保护骨髓和肾一上一腺皮质功能；用于各种疾病引起的虚损；配合手术、放射线、化学治疗，促进正功能的恢复。

【用法与用量】口服，一次1袋，一日2次 【规格】每袋装（1）15g（含糖型）（2）5g（无糖型） 【贮藏】密封，置一陰一凉处。────────────────────────────────────────────────甘肃省药品检验所起草