珍菊降压片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zhenju JiangyaPian

书页号：Z20-232

标准编号：WS3-B-3925-98

【处方】野菊花膏粉 100g 珍珠层粉 100g 盐酸可乐定 30mg 氢氯噻嗪 5g 芦丁 20g

【制法】以上五味，取野菊花膏粉、珍珠层粉、氢氯噻嗪、芦丁混匀，另加70％乙醇适量溶解盐酸可乐定，将乙醇液均匀拌入上述混合粉中，反复搅拌后，制成颗粒，干燥,加入润一滑剂适量,压制成1000片，包衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色；味苦。

【鉴别】（1）取本品5片，除去包衣，研细，加水20ml，充分搅拌，滤过，取滤液2ml,加三氯化铁试液2滴，溶液呈污绿色，并生成污绿色沉淀。 （2）取鉴别（1）项下的水不溶物，加乙醇20ml，加热10分钟，滤过，取滤液5ml，加盐酸1ml及金属镁粉少量，溶液渐显红色。 （3）取上述鉴别（2）项下的乙醇不溶物，加稀盐酸即产生泡沸，通入氢氧化钙试液中，产生白色沉淀，另将酸一性一溶液加氨试液中和至中一性一，加草酸铵试液即产生白色沉淀，分离，所得沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。 （4）取本品5片，研细，加丙酮10ml，振摇，滤过，滤液蒸去丙酮，加氢氧化钠试液5ml，煮沸5分钟，放冷，加盐酸使成酸一性一，加4％亚硝酸钠溶液0.25ml，摇匀，加10％氨基磺酸铵溶液0.2ml，摇匀，加新制的0.5％变色酸溶液1ml与醋酸钠试液5ml，即显红色。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。

【功能与主治】降压。用于高血压症。

【用法与用量】口服，一次1片，一日3次或遵医嘱。 【贮藏】密封。注：珍珠层粉为蚌科动物三角帆蚌Hyriopsis cumingii（Lea）、褶纹冠蚌Cristaria plicata（leach）贝壳的珍珠层部分，洗净后，除去角质层及棱柱层部分，粉碎，过七号筛，即得。野菊花膏粉取野菊花，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，浓缩至1g药汁相当于1g生药，加入一倍量90％乙醇，搅匀，静置沉淀，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.30（65～75℃）的清膏，加入清膏重量50％的淀粉，拌匀，干燥，粉碎，即得。_________________________________________________________________________________________________上海市药品检验所 起草