止嗽定喘片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zhisou Dingchuan Pian

书页号：Z20-55

标准编号：WS3-B-3784-98

【处方】石膏 400g 麻黄 400g 甘草 400g 苦杏仁 400g

【制法】以上四味，石膏粉碎成细粉，过筛备用。麻黄、甘草加水煎煮两次，第一次2小时，第二次 1小时，合并水煎液浓缩成膏[相对密度1.20～1.31(60℃)]，苦杏仁(去油)用85％乙醇提取二次，第一次3小时，第二次2小时，回收乙醇浓缩成膏[相对密度1.20～1.31(60℃)]。水、醇浓缩膏合并加入石膏粉末及辅料混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，即得。

【一性一状】本品为棕褐色片；味苦、辛。

【鉴别】(1)取本品10片，研细，加盐酸3ml，水20ml，水浴加热 1小时，放冷，加氯仿20ml加热回流 1小时，分取氯仿层，用干燥滤纸滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10：15：7：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以25％磷钼酸乙醇液，热风吹至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。(2)取本品10片，研细，加氯仿20ml，加浓氨试液数滴使成碱一性一，加热回流 1小时，滤过，滤液减压浓缩至 1ml作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每 1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水(8：2；1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 0.5％茚三酮溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。

【功能与主治】辛凉宜泄，清肺平喘。用于表寒里热，身热口渴，咳嗽痰盛，喘促气逆，胸膈满闷，急一性一支气管炎。

【用法与用量】口服，一次4片，一日2次。

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。─────────────────────────────────────────────天津市药品检验所起草