正心降脂片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：ZhengxinJiangzhiPian

书页号：Z20-77

标准编号：WS3-B-3801-98

【处方】羊红膻 370.5g 决明子 260g 陈皮 130g 何首乌 162.5g 黄芪 364g 丹参 260g 葛根 162.5g 槐米 130g

【制法】以上八味，除槐米外，羊红膻切碎，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇至含醇量为50～55％，静置12小时，回收乙醇；黄芪加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；其余决明子等五味，用60％乙醇加热回流二次，每次2小时，回流液回收乙醇，滤过，滤液与羊红膻、黄芪的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.15～1.20（60℃热测），喷雾干燥。将槐米粉碎成细粉，与喷粉及适量辅料混匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气微，味淡、微涩。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙方晶存在于薄壁细胞中，呈长钝锥形，边缘不平整，直径约4～16μm，长约15～30μm。（2）取本品适量，除去包衣，研细，称取2g，加乙醇10ml，回流提取10分钟，放冷，滤过，取滤液5ml于试管中，加镁粉少许，缓缓滴加盐酸5ml，放置，溶液呈红色。（3）取本品适量，除去包衣，研细，称取8g，加乙醇30ml，回流提取40分钟，滤过、滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液，另取丹参酮ⅡA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗一红色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

【功能与主治】益气活血，解毒降浊。用于气虚血瘀，痰火蕴结而致的胸痹心痛、头痛眩晕等症。

【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。

【禁忌】心动过缓及低血压患者慎用。

【贮藏】密封。───────────────────────────────────────────────陕西省药品检验所起草