痔舒适洗液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zhishushi Xiye

书页号：Z20-320

标准编号：WS3-B-3997-98

【处方】槐角 100g 三七 80g 苦参 110g 白及 100g 蛇一床一子 100g 败酱草 100g 艾叶 65g 马齿苋 80g 金银花 65g 防风 65g 白矾 50g 硼砂 50g 冰片 5g 甘草 30g

【制法】以上十四味，冰片加适量乙醇溶解；白矾、硼砂用适量水溶解；三七粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 I O)，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，漉液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.0～1.1(50℃)，药渣备用。金银花、蛇一床一子、艾叶提取挥发油，挥发油加适量聚山梨酯80，混匀，蒸馏后的水溶液另器收集。上述两种药渣合并，与其余槐角等七味加水煎煮三次，第一次2小时。第二次1.5小时，第三次 1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至与生药量比为 1：1，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置48小时，取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为 0.9～1.1(50℃)，加入冰片及上述各药液，加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌,即得。

【一性一状】本品为深棕色的液体；具冰片香气。

【鉴别】(1)取本品20ml，加醋酸乙酯30ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，溶液中加镁粉少许与盐酸数滴，溶液由黄色变为红色。(2)取本品30ml，加浓氨溶液调 pH值至9～10，加氯仿20ml振摇提取，分取氯仿液，蒸干,残渣加1％盐酸溶液3ml使溶解，取酸液分置三支试管中，一管中加碘化汞钾试液，生成黄白色沉淀；一管中加碘化铋钾试液，生成黄棕色沉淀；另一管中加硅钨酸试液，生成白色沉淀。(3)取本品20ml，用0.1％氢氧化钠溶液饱和的正丁醇20ml振摇提取，分取正丁醇液,用水10ml洗涤1次后蒸干，残渣加乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg<[1]>、三七皂甙R<[1]>对照品，加乙醇制成每 1ml各含 1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(7：3：0.5) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫一红一色斑点。

【检查】 pH值应为4.0～6.0(附录Ⅶ G)。总固体一精一密量取本品5ml，置干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴中蒸干，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，放置30分钟，迅速称定重量，遗留残渣不得少于4.0％。装量差异照最低装量检查法(附录 Ⅻ C)检查，应符合规定。

【功能与主治】清热燥湿，化瘀解毒，止血消肿，止痛止痒。用于痔疮急一性一发作。

【用法与用量】外用，取适量药液，用一温一开水稀释至约10倍以上，坐浴或直接涂洗,一日2次,一周为一疗程。

【规格】每瓶装300ml

【贮藏】密封。注：败酱草 为败酱科植物黄花败酱 Patrinia scabiosaefolia Fisch或白花败酱 Patrinia vil-losa Juss．的干燥全草。─────────────────────────────────────────────云南省药品检验所起草