华山参滴丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Huashanshen Diwan

书页号：B1-54

标准编号：WS3-Bb-0026-95

【一性一状】本品为棕色的滴丸；味微苦。

【鉴别】取本品10丸，加乙醇5ml，研细，一温一热10分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加5％硫酸溶液使溶解，滤过。取滤液1ml，加碘化汞钾试液1～2滴，生成淡黄色沉淀；另取滤液1ml，加碘化铋钾试液1～2滴，生成棕红色沉淀。

【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录15页)。

【含量测定】对照品溶液的制备 一精一密称取在120℃干燥1小时的硫酸阿托品30mg,置25ml量瓶中，加水使溶解至刻度，摇匀。一精一密吸取溶液15ml，置100ml量瓶中,加水稀释至刻度，即得(1ml含无水硫酸阿托品180μg)。供试品溶液的制备取本品80丸，研细，一精一密称取适量(约相当于12丸的重量)，置10ml量瓶中，加水适量，超声提取30分钟，用水稀释至刻度。滤过，弃去初滤液，分取续滤液，即得。测定法一精一密量取供试品与对照品溶液各1ml，分别置分液漏斗中，各加醋酸-醋酸钠缓冲溶液(pH3.7)5ml，再一精一密加0.15％橙黄Ⅳ溶液5ml，摇匀，各用氯仿8ml轻轻振摇提取3分钟，静置30分钟，分取氯仿层，用氯仿润一湿的滤纸滤入50ml量瓶中,再用氯仿提取4次，每次8ml，依次滤入量瓶中，一精一密加入1％硫酸甲醇溶液6ml，用氯仿少量洗涤滤纸，洗液并入量瓶中,直至刻度，摇匀，照分光光度法(附录51页)，在545nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计算，应为标示量的90.0～110.0％。

【功能与主治】定喘，止咳，祛痰。用于慢一性一支气管炎，喘一息一性一气管炎。

【用法与用量】常用量，含服，一次1～2丸，一日3次。极量含服，一次4丸，一日3次。

【规格】每丸含生物碱0.12mg

【注意】青光眼患者忌用，孕妇及前一列一腺极度肥一大者慎用。

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 天津市药品检验所起草