乳癖消片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Rupixiao Pian

书页号：B1-97

标准编号：WS3-Bb-0046-95

【处方】鹿角 蒲公英 鸡血藤 三七 海藻 玄参 红花

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黑色；气微，味苦、咸。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径至94μm。不规则块片半透明，边缘折光较强,表面有纤细短纹理和小孔及细裂隙。(2)取本品粉末2g，加水约1ml，摇匀，再加水饱和的正丁醇10ml，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加正丁醇饱和的水3倍量，摇匀，放置分层(必要时离心)。取正丁醇层,置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rg1及三七皂甙R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的层析缸内,展开，取出，晾干，喷以10％硫酸溶液，于100℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

【功能与主治】软坚散结，活血消痈，清热解毒。用于一乳一癖结块，一乳一痈初起；一乳一腺囊一性一增生病及一乳一腺炎前期。

【用法与用量】口服，一次5～6片，一日3次。

【注意】孕妇慎服。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 辽宁省药品检验所起草