赛霉安散2的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Saimei'an San

书页号：B1-202

标准编号：WS3-Bb-0097-95

【处方】石膏 冰片 朱砂

【一性一状】本品为淡粉一红色的粉末；气清香，味凉、微苦。

【鉴别】(1)取本品2g,置塞有小孔软木塞的试管中,小火灼烧,管壁有水珠生成。(2)取本品0.2g，加稀盐酸10ml，加热溶解，放冷，滤过。取滤液1ml,用2％氢氧化钠溶液中和后,加草酸铵试液1ml，生成白色沉淀，沉淀不溶于醋酸，但可溶于盐酸。另取滤液1ml，加氯化钡试液，生成白色沉淀。(3)取本品1g，加热升华，收集升华物，加乙醇1～2滴使溶解，再加新配制的1％香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。

【检查】水分不得过21％(附录30页第二法)。其他应符合散剂项下有关的各项规定(附录10页)。

【含量测定】照气相色谱法(附录58页)测定。系统适用一性一试验以硅硐(OV-17)为固定液,涂布浓度为9％；柱一温一为150℃；理论板数按冰片峰计算，应不低于1500；冰片与相邻杂质峰的分离度应符合要求。校正因子测定取正十四烷适量,一精一密称定，加醋酸乙酯溶解并稀释成每1ml含50mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品约20mg，一精一密称定，置10ml量瓶中，一精一密加入内标溶液1.0ml，用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，连续注样3～5次，按平均峰面积计算校正因子。供试品溶液的制备与测定取本品1g，一精一密称定，加醋酸乙酯5ml，浸渍5小时，超声处理15分钟，滤入10ml量瓶中，残渣用少量醋酸乙酯洗涤三次,洗液滤入同一量瓶中,加内标溶液1.0ml,并用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含冰片(C10H18O)不得少于2.0％。

【功能与主治】清热止血，收敛祛湿，化腐生肌。用于口、鼻、喉粘一膜溃疡、发炎、出一血，牙周溃疡，皮肤碰伤、刀伤慢一性一溃疡，子一宫一颈糜烂，一陰一道炎、痔疮，一肛一瘘，褥疮等症，也可作新生婴儿脐粉。

【用法与用量】创口先用冷开水或茶水洗净擦干，敷满药粉，后用纱布包扎，旧伤口、溃疡或新伤口有红肿者，每日换药一次，口、鼻、喉及子一宫一颈、一陰一道等疾病，可将药粉直接散到患处，每日2～3次。

【注意】勿与水混合使用。

【规格】每瓶装30g

【贮藏】密闭，防潮，置一陰一凉干燥处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 福建省药品检验所起草