消核片2的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-Bb-006一9-95

【处方】玄参 海藻 丹参 浙贝母 昆布 半枝莲 牡蛎 漏芦 白花蛇舌草 夏枯草 郁金 芥子 金果榄 甘草

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显褐色；味苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒呈单粒一卵一形、广一卵一形或椭圆形,直径6～65μm，脐点点状、裂缝状、人字形或马蹄形，位于较小端，层纹大多明显。石细胞鲜黄色，类方形、椭圆形或不规则形，长32～110μm，宽25～75μm，壁较厚,胞腔较大，多数含草钙方晶、柱晶，1至数个不等。(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，振摇提取30分钟，滤过,滤液置水浴上蒸干，残渣加1％硫酸溶液10ml使溶解，滤过，取滤液2ml，加碘化铋钾试液3滴,即生成橙黄色沉淀。(3)取本品10片，除去糖衣，研细，放入坩埚内，高一温一使炭化,放至室一温一,加水5ml，微热5分钟，滤过，取滤液3ml，加硝酸1滴与硝酸银试液数滴，即生成浅黄色絮状沉淀,在氨试液中不溶解。(4)取本品20片，除去糖衣，研细，加70％乙醇20ml，放置4小时，滤过，滤液挥尽乙醇，用稀盐酸调pH值至2，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并提取液，加无水硫酸钠5g，放置10分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲酸(10:8:1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

【功能与主治】软坚散结，行气活血，化痰通络。用于女一性一乳一腺增生症，尤其适用于中青年妇女的一乳一痛症，一乳一腺小叶增生症。

【用法与用量】口服，一次4～7片，一日3次,连服三个月为一疗程；饭后服用。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 四川省药品检验所起草